知名胃药「善胃得」验出微量致癌物 全球暂停供货生活

2020-05-22

知名胃药善胃得近日验出含微量致癌物,原厂 GSK 亦于今(20)日宣布全球暂停供货,民众对使用之药品有任何疑虑,可洽医师讨论换药事宜。   

知名胃药「善胃得」日前被验出有致癌疑虑的不纯物,食药署已于昨日全面启动清查作业,今(20)日更接获原厂葛兰素史克(GSK)通知,宣布「善胃得」即日起全球暂停出货。

继降血压药接连检出致癌成份「NDMA」后,国际间又在胃药检出相同成份,食药署9月13日接获美国食品药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)发布警讯指出,知名药厂葛兰素史克(GSK)生产的胃药「善胃得」(Zantac)中验出有致癌疑虑的不纯物N-亚硝基二甲胺(NDMA)成分。

在接获通知后,食药署于昨日宣布启动全面清查作业,除抽验健保用量大的「善胃得」同成分药品外,也要求业者针对市售效期内所有同成分「ranitidine」原料药及製剂进行检验,未检出 NDMA 便可供製造使用,若製剂检验不符合规定者,则应立即停止贩售。

「善胃得」主要用于胃灼热、消化不良(酸引起)、胃酸过多、十二指肠溃疡等,若民众对使用之药品有任何疑虑,可洽邻近药局或回诊谘询医师,目前全台仍处于有效期限的「善胃得」药品共有4批,包括处方药及指示药,若民众对使用之药品有任何疑虑,可洽邻近药局或回诊谘询医师讨论换药事宜。

知名胃药「善胃得」日前被验出有致癌疑虑的不纯物,食药署已于昨日全面启动清查作业今(20)日更接获原厂葛兰素史克(GSK)通知,宣布「善胃得」即日起全球暂停出货。食药署9月13日接获美国食品药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)发布警讯指出,知名药厂葛兰素史克(GSK)生产的胃药「善胃得」(Zantac)中验出有致癌疑虑的不纯物N-亚硝基二甲胺(NDMA)成分。